Présentation du projet

Origine du projet MAILPAN

Le projet de développement du concept innovant de pancréas bioartificiel a été initié en 1996. Ce projet se rapporte à la conception d’un dispositif de macro-encapsulation de cellules insulino-secrétrices implantable chez l’homme, et résulte d’un partenariat de plus de 10 ans entre le Centre européen d’étude du Diabète (CeeD), STATICE (Besançon) et le Centre de Transfert de Technologie du Mans (CTTM).
C’est un projet qui a nécessité la validation et l’intégration de différentes étapes technologiques. Ces étapes ont été financées par la commission européenne, via :

• Le 4ième PCRD (1996-2000) qui a permis la validation du concept d’immunoprotection des îlots par encapsulation à l’aide de membranes artificielles semi-perméables.
• Le 6ième PCRD (2004-2007) qui a permis de définir les matériaux du système et de valider chez l’animal (porc) les fonctionnalités attendues : capacité, remplissage, biocompatibilité, implantation.

Depuis 2007, le développement du projet s’est poursuivi entre les partenaires mentionnés ci-dessus et a permis de développer un premier prototype qui a été nommé MAILPAN (MAcroencapsulation d’Ilots PANcréatiques).

Produit

La mise au point d’un pancréas bioartificiel repose sur un système efficace d'immunoprotection des îlots pancréatiques basé principalement sur leur encapsulation à l'aide de membranes artificielles imperméables aux molécules impliquées dans le rejet mais perméables à l’insuline, au glucose et aux nutriments.

Le dispositif MAILPAN développé répond complètement à ces exigences. Il s’agit d’un module de macro-encapsulation des cellules insulino-sécrétrices qui repose sur les principes suivants :
une membrane semi-perméable qui est modulable (épaisseur, porosité et densité des pores) afin de lui apporter les propriétés de diffusion requises. 

Cette invention a donné naissance à la société Defymed qui s'est engagée à prendre le relais du développement de MAILPAN® 

L'équipe comprend des scientifiques, des cliniciens, des concepteurs et des conseillers en management, en stratégie et dans le domaine réglementaire.

Service

Defymed a mis en place un service dédié aux industries pharmaceutiques ainsi qu’aux laboratoires publics/privés possédant des cellules sécrétrices d’insuline de toute origine, afin de tester l’efficacité de ces dernières, une fois implantées dans le dispositif MAILPAN, pour la restauration d’une normoglycémie chez des animaux diabétiques de type 1. Ces tests seront menés sur le rat ou sur le porc diabétique pour une durée pouvant varier entre 3 mois et 1 an selon les besoins des partenaires.

 
Perspectives

Il s'agit aujourd'hui d'amener le dispositif vers les essais précliniques puis les essais cliniques en vue d'obtenir le marquage CE. Les essais cliniques seront menées en partenariat avec des partenaires publics/privés ou des grands groupes pharmaceutiques producteurs de cellules sécrétrices d'insuline.  

La contribution des différents partenaires du projet :

Les partenaires historiques de Defymed sont les suivants :

• Le CeeD participe à la validation biologique du dispositif MAILPAN sur l’animal.
• Le CTTM, Centre de Transfert de Technologie du Mans, certifiée ISO 9001, est spécialisé dans le traitement de surface et l’optimisation de propriétés de diffusion de membranes. Il intervient dans l’optimisation des propriétés de surface du dispositif MAILPAN.
• STATICE, Société de service certifiée ISO 9001 (2000) ; EN 46001(1996) -ISO 13485 (2001) spécialiste des biomatériaux et des microtechnologies pour l’étude, le développement et la fabrication d’implants et d’instruments chirurgicaux. STATICE est responsable de la conception et la fabrication du dispositif MAILPAN.

Accompagnement et prix

La start-up Defymed a été accompagnée d'avril 2010 à février 2012 par l’incubateur d’Alsace SEMIA et bénéficie du soutient du pôle de compétitivité « Alsace Biovalley ».

Depuis cet accompagnement, le projet MAILPAN ainsi que la société Defymed ont été distingués par plusieurs prix prestigieux :

• 2010: Lauréat du concours national d’aide à la création d’entreprises de technologies innovantes en catégorie « Emergence ». Ce concours est organisé par le « MESR » et coordonné par Oséo.
• 2010: Premier lauréat de la région d’Alsace: prix de l’innovation 
• 2011: Lauréat du concours national d’aide à la création d’entreprises de technologies innovantes en catégorie « Création-développement ». Ce concours est organisé par le « MESR » et coordonné par Oséo.
• 2011: Premier lauréat national du concours “Tremplin entreprises” en catégorie « sciences de la vie » organisé par le « Sénat »
• 2011: Un des 15 lauréats européens en Biotechnologie du concours « Prix de l’innovation » organisé par « Universal Biotech »
• 2011: Lauréat du concours de la « Fond’Action d’Alsace » en catégorie « Talents d’Avenir »
• Décembre 2011, Defymed a été labélisé Entreprise Innovante des Pôles (EIP), par le pôle Alsace Biovalley. Basé sur des avis d’experts, ce label a pour but d’accompagner les TPE/PME alsaciennes de la filière Santé pour mieux convaincre des investisseurs de financer leur développement.